HI-MT6: MDR & IVDR for Suppliers

Opleiding informatie

Enschede
1 dag
14 mei 2025

Investering

De investering voor de training bedraagt €795 per deelnemer, exclusief BTW.
Inbegrepen is de opleidingsdag, cursusmateriaal, lunch en drankjes.

Nieuwsgierig?

Maak een afspraak met onze opleidingsadviseur

HI-MT6: MDR & IVDR voor Leveranciers

Onder de nieuwe wetgeving, de Medical Device Regulation (MDR 2017/745) & In-Vitro Diagnostic Medical Device Regulation (IVDR 2017/746), zijn fabrikanten van medische hulpmiddelen verplicht om voldoende informatie en controle te hebben over de gehele toeleveringsketen, inclusief alle leveranciers van kritieke onderdelen. Om als leverancier aan deze vereiste te voldoen, is het essentieel dat je de kern van de MDR en de kern van de MDR en IVDR begrijpt en toepast binnen jouw bedrijf.

Onze interactieve workshop geeft je een duidelijk overzicht van de relevante voorschriften en normen die belangrijk zijn voor jouw rol in de MedTech-sector. Je weet wat er nodig is en hoe je jouw documentatie en processen in overeenstemming kunt brengen met de geldende wet- en regelgeving. Zo weet je zeker dat de producten van jouw klanten voldoen aan de MDR/IVDR en versterk je jouw positie in de sector.

In deze opleiding leer je:

Duidelijk inzicht krijgen in de MDR- en IVDR-regelgeving.
Leren hoe je compliancepraktijken kunt implementeren binnen jouw organisatie.
Best practices ontdekken voor risicobeheer en betrokkenheid van belanghebbenden.
Begrijpen hoe belangrijk het is om compliance te handhaven om de productkwaliteit en -veiligheid te verbeteren.

Teaching professionals.

Lisette van Steinvoren – Stamsnijder

Competence Lead MedTech en Sr. Project Manager Medical

Lisette is een toegewijde projectmanager met meerdere jaren ervaring in innovatieve productontwikkeling binnen zowel multinationals als MKB. Ze is gepassioneerd door het creëren van relevante producten, vooral wanneer deze gezondheids- en milieugerelateerd zijn. Lisette heeft een achtergrond in Technische Natuurkunde & Innovatiemanagement. Ze is Black Belt en IPMA C gecertificeerd.

Monique van Lier

Medical Device Development Expert

Monique is een expert in de ontwikkeling van medische hulpmiddelen, met een speciale focus op klinische evaluatie, training in klinische toepassing en post-markt surveillance. Als een pragmatische teamspeler met een resultaatgerichte mentaliteit, zet Monique zich in om gebruikers te betrekken bij het productontwikkelingsproces.

Resultaat

Door deze training bij te wonen, krijg je inzichten van onschatbare waarde en praktische hulpmiddelen waarmee je kunt navigeren door de complexiteit van MDR- en IVDR-compliance. Je leert hoe je effectief kunt voldoen aan de wettelijke vereisten en er tegelijkertijd voor kunt zorgen dat jouw producten voldoen aan de behoeften van de markt. Deze training stelt je in staat om de compliance-strategie van jouw organisatie te verbeteren, wat uiteindelijk leidt tot een betere productkwaliteit en een betere ervaring voor jouw klanten.

MDR & IVDR voor leveranciers

Ja, ik schrijf me in.

Wat je gaat leren.

Programma

Deze cursus biedt een mix van theorie en praktische toepassing gericht op de vereisten van MDR en IVDR compliance, essentieel voor de Medtech industrie.

In deze workshop verken je niet alleen de fundamentele principes van deze regelgeving, maar doe je ook praktische ervaring op met best practices om naleving te garanderen. Je leert hoe je effectief in gesprek kunt gaan met belanghebbenden, grondige evaluaties kunt uitvoeren en wettelijke vereisten kunt vertalen in bruikbare inzichten voor jouw productontwikkelingsproces.