Innovatie in medische technologie – medische hulpmiddelen projectmatig ontwikkelen

"Productontwikkeling binnen medical vraagt om een breed scala aan kennis en expertise op gebieden zoals Project Management, Reliability Engineering, Data Science en Six Sigma. Dergelijke project- en productexpertise zetten wij met succes in om innovatieve bedrijven te helpen met het ontwikkelen van medische hulpmiddelen. Hulpmiddelen die veilig zijn, in lijn met hun beoogd gebruik en die bovendien voldoen aan de geldende wet- en regelgeving." aldus Lisette van Steinvoren, Competence Lead MedTech bij Holland Innovative.

Bent u op zoek naar een nieuwe uitdaging in de MedTech? Bekijk onze vacatures!

Experts in medische productontwikkeling

Lisette van Steinvoren: "Het merendeel van onze opdrachten is bij internationale bedrijven, waar het kan gaan om specifieke ontwikkelvraagstukken, of kwaliteit en regelgeving gerelateerde vraagstukken. Bijvoorbeeld voor de MDR-transitie: allereerst helpen wij bedrijven daarbij in kaart te brengen wat er gewijzigd moet worden. Vervolgens begeleiden wij hen ook bij het succesvol doorvoeren van deze wijzigingen. Dit doen we doormiddel van een projectmatige aanpak, die we allen beheersen vanuit onze jarenlange projectmanagement ervaring."

"Kenmerkend hierbij is onze pragmatische stijl. We kijken wat er bij dat bedrijf goed past in de manier van werken en hoe we de processen zo kunnen inrichten dat deze de productontwikkeling echt ten goede komen, in plaats van een administratieve ballast te zijn. Bij product ontwikkelvraagstukken kunnen we de leiding nemen als projectmanager, maar ook ondersteunen bij het opstellen van technische documentatie. Of we zetten onze statistische kennis en ervaring in voor bijvoorbeeld verificatie- en validatie-analyses, risicomanagement of productie optimalisatie. We vullen dit flexibel in. Afhankelijk van wat de behoefte is, bieden wij ondersteuning doormiddel van coaching, het invullen van een specifiek projectonderdeel of het vervullen van een ad-interim rol binnen de organisatie."

Het feit dat het MedTech team binnen Holland Innovative specialisten heeft vanuit verschillende competentiegebieden – Projectmanagement, Design for Six Sigma, Wet en regelgeving, Kwaliteitsmanagement, Reliability Engineering & Data Science – met allemaal een solide technische of biomedische achtergrond, maakt dat we de juiste match kunnen maken met de klant.

CE tool – voldoen aan alle wet- en regelgeving

"Vooral bij startups zien we dat zij beginnen te ontwikkelen voordat ze weten waar het product aan moet voldoen. En als ze dan eenmaal aan de slag gaan met certificering, doen ze dan niet in de juiste volgorde. Dan is het moeilijk om terug te gaan. De CE tool is een perfect startpunt voor zulke kleinere ondernemingen die bovendien vaak een gelimiteerd budget hebben."

Jolande Koobs: "Door de tool in te zetten aan het begin van een ontwikkelingstraject kan je meteen bepalen in welke risicoklasse een product valt. Dat maakt het mogelijk een fail-safe stappenplan tot aan certificering op te stellen. Het goede nieuws is verder dat de CE tool komend jaar ook in het Engels beschikbaar zal zijn!"

Trainingen & projecten

Lisette van Steinvoren: "De MedTech trainingen aangeboden door Holland Innovative zijn een goede weergave van onze overtuiging dat een pragmatische en brede aanpak in deze sector de beste resultaten oplevert. Bovendien koppelen wij in ons opleidingsaanbod het geleerde meteen aan de praktijk met projecten of door middel van coaching."