Bent u op zoek naar het ontwikkelen van een veilig medisch apparaat dat betrouwbaar is en voldoet aan de eisen van regelgeving en klanten binnen tijd en budget?

Wij hebben ervaring met onder andere het opstellen van technische documentatie conform MDR (2017/745) en IVDR (2017/746), klinische evaluatie, kwaliteitsbeheer (ISO 13485), en risicobeheer (ISO 14971).

Holland Innovative (HI) kan u ondersteunen in het ontwikkelingsproces van uw medisch product. Onze experts hebben jarenlange ervaring in de ontwikkeling van medische producten. Ze hebben gewerkt bij grote medische bedrijven, waaronder multinationals, MKB's en MedTech start-ups. HI-teamleden hebben achtergronden in natuurkunde, elektronica, software, wiskunde, technische geneeskunde en biomedische technologie. Door onze integratie van betrouwbaarheid, Design for Six Sigma, regelgeving en projectmanagement is HI uitgegroeid tot een zeer bekwaam competentiecentrum voor de ontwikkeling van medische apparatuur.